Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. opnåede CE-certificering i henhold til Den Europæiske Unions forordning om medicinsk udstyr 2017/745 (benævnt "MDR") den 19. juli 2023 med certifikatnummer 6122159CE01. Certificeringen omfatter urinkatetre til engangsbrug (Foley). Certificeringen omfatter specifikt 2-vejs silikone Foley-katetre, 3-vejs silikone Foley-katetre, 2-vejs silikone Foley-katetre med Tiemann-spids og 3-vejs silikone Foley-kateter med coude-spids. Kangyuan Medical har i øjeblikket bestået MDR-produkter:

Endotrachealrør til engangsbrug;

Sterile sugekatetre til engangsbrug;

Iltmasker til engangsbrug;

Nasale iltkanyler til engangsbrug;

Guedel Airways til engangsbrug;

Larynxmaske Luftveje;

Anæstesimasker til engangsbrug;

Åndedrætsfiltre til engangsbrug;

Åndedrætskredsløb til engangsbrug;

Urinkatetre til engangsbrug (Foley).

EU MDR-certificeringen viser, at Kangyuan Medicals produkter opfylder kravene i den seneste EU-forordning om medicinsk udstyr 2017/745, har de nyeste adgangsbetingelser til EU-markedet og fortsat kan sælges lovligt på relevante oversøiske markeder, hvilket skaber et solidt fundament for yderligere adgang til det europæiske marked og fremmer internationaliseringsprocessen.