Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. opnåede med succes European Union Medical Device Regulation 2017/745 (benævnt "MDR") CE-certificering den 19. juli 2023, certifikatnummer 6122159CE01, certificeringsomfanget er urinkatetre til engangsbrug ( Foley), Indeholder specifikt 2-vejs silikone foley kateter, 3 vejs silikone foley kateter, 2 vejs silikone foley kateter med tiemann spids og 3 vejs silikone foley kateter med coude spids. På nuværende tidspunkt har Kangyuan Medical bestået MDR-produkterne:

Endotracheale rør til engangsbrug;

Sterile sugekatetre til engangsbrug;

Iltmasker til engangsbrug;

Nasale iltkanyler til engangsbrug;

Guedel Airways til engangsbrug;

Larynx maske luftveje;

Anæstesimasker til engangsbrug;

Åndedrætsfiltre til engangsbrug;

Åndedrætskredsløb til engangsbrug;

Urinkatetre til engangsbrug (Foley).

EU MDR-certificeringen viser, at Kangyuan Medical-produkter opfylder kravene i den seneste EU-forordning om medicinsk udstyr 2017/745, har de seneste adgangsbetingelser for EU-markedet og fortsat lovligt kan sælges på relevante oversøiske markeder, hvilket lægger et solidt grundlag for yderligere ind på det europæiske marked og fremme af internationaliseringsprocessen.