For nylig, Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd. har med succes opnået CE-certificeringscertifikatet i henhold til EU's forordning om medicinsk udstyr 2017/745 (benævnt "MDR") for endnu en "åben"ip "urinkateter (også kendt som: nefrostomirør)". Kangyuan Medical har i øjeblikket 13 produkter, der har bestået MDR-certificeringen,som nedenfor:
Endotrakeale rør til engangsbrug;
Sterile sugekatetre til engangsbrug;
[Iltmasker til engangsbrug];
[Næseoxygenkanyler til engangsbrug];
[Guedel Airways til engangsbrug];
[Larynxmaske-luftveje];
[Anæstesimasker til engangsbrug];
[Åndedrætsfiltre til engangsbrug];
[Åndedrætskredsløb til engangsbrug];
[Urinkatetre til engangsbrug (Foley)];
Latex Foley-katetre til engangsbrug;
[PVC-larynxmaske til luftveje];
[Suprapubiske katetre til engangsbrug]
Opnåelse af EU MDR-certificeringen betyder ikke blot, at Kangyuan Medical har vundet "passet" til EU-markedet med strenge standarder, men indikerer også, at Kangyuan har nået det internationalt førende niveau inden for medicinsk udstyr. EU MDR-certificeringen har ekstremt strenge krav til produktkvalitet, sikkerhedsydelse, kliniske data og andre aspekter. Kangyuan Medicals evne til at bestå certificeringen demonstrerer virksomhedens stærke tekniske styrke og enestående produktkvalitet. MDR-certificeringen vil hjælpe Kangyuan Medical med at åbne EU-markedet dybt op og forbedre brandets internationale omdømme. Samtidig opfordrer den også Kangyuan Medical til løbende at uddybe sin tekniske compliance-styring, accelerere teknologisk innovation og fremme sin internationale strategiske struktur med højere standarder og dermed opbygge en mere solid forsvarslinje for globale forbrugeres sundhed og sikkerhed.
Udsendelsestidspunkt: 14. maj 2025
中文