For nylig Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd. vedtaget ISO13485: 2016 Certificering af medicinsk udstyrskvalitetsstyringssystem.Hele anmeldelsen tager tre dage,rOpstemt til kvalitetsstyringssystem, procesidentifikation og analyse, ledelsesansvar, ledelsesgennemgang, kvalitetsmål, dataanalyse, menneskelige ressourcer, infrastruktur, kundenrelaterede processer, design og udvikling, indkøb, produktion og tjenesteforsyning og lager, risikostyring, proces Bekræftelse, steriliseringsverifikation, sporbarhed, identifikationsstatus, produktbeskyttelse, overvågning og måleudstyrskontrol, feedback til kundetilfredshed (inklusive klagehåndtering), advarselssystem, intern revision, ikke -konformerende produktkontrol, korrigerende og forebyggende foranstaltninger, teknisk dokumentgennemgang osv.

This Revision, verificeret af revisionsteamet på stedet, bekræftede, at alle processer med Kangyuan medicinsk forskning og udvikling, produktion og salg udføres i overensstemmelse med bestemmelserne i kvalitetsstyringssystemets dokumenter, og det anbefales at udstede et certifikat.

Som en internationalt anerkendt kvalitetsstyringssystemstandard for medicinsk udstyrsindustri er den nye standard ISO13485: 2016 (medicinsk udstyrskvalitetsstyringssystem for lovgivningsmæssige krav) officielt frigivet den 1. marts 2016.2016 -versionen af ​​den nye ISO13485 -standarden tilføjer et stort antal bedste praksis for medicinsk udstyr, der er kompatible med kravene i nogle nationale medicinske enhedsbestemmelser, er et kvalitetsstyringssystem og lovgivningsmæssig registrering og overvågning nærmere kombinerede standarder.

Kangyuan Medical passerede certificeringen for tredje gang, som ikke kun afspejler den omfattende anerkendelse af Kangyuan -produkter fra internationale standarderorganisationer, men også markerer den yderligere standardisering, standardisering og internationalisering af Kangyuan Medical Quality Management System.

På nuværende tidspunkt udfører Kangyuan Medical også den amerikanske FDA, EU MDR -certificeringsapplikation og andet arbejde.Vi håber, at Kangyuan med støtte fra mere og mere global "pass" dækker alle slags silikonekateter, temperaturkateter, laryngeal maske luftvejskateter, endoTracheal rør, sugKateter, maverør, forskellige masker og andre medicinske forbrugsstoffer til verden, der betjener flere patienter over hele verden og hjælper medicinske forbrugsstoffer med at blive omfattende opgraderet!