中文Silikone Foley-kateter med temperaturføler
Pakning:10 stk./æske, 200 stk./karton
Kartonstørrelse:52x34x25 cm
Den bruges til rutinemæssig klinisk urethralkateterisation eller urethraldrænage til kontinuerlig overvågning af patienters blæretemperatur med en monitor.
Dette produkt består af et urethraldrænagekateter og en temperatursonde. Urethraldrænagekateter består af kateterhus, ballon (vandsæk), styrehoved (spids), drænlumen-grænseflade, fyldningslumen-grænseflade, temperaturmålingslumen-grænseflade, skyllelumen-grænseflade (eller ingen), skyllelumenprop (eller ingen) og luftventil. Temperatursonden består af temperatursonde (termisk chip), prop-grænseflade og styretråd. Kateter til børn (8Fr, 10Fr) kan inkludere en styretråd (valgfrit). Kateterhuset, styrehovedet (spids), ballonen (vandsæk) og hver lumen-grænseflade er lavet af silikone; luftventilen er lavet af polycarbonat, ABS-plast og polypropylen; skylleproppen er lavet af PVC og polypropylen; styretråden er lavet af PET-plast, og temperatursonden er lavet af PVC, fiber og metalmateriale.
Dette produkt er udstyret med en termistor, der registrerer blærens kernetemperatur. Måleområdet er 25℃ til 45℃, og nøjagtigheden er ±0,2℃. Der skal anvendes en balancetid på 150 sekunder før måling. Produktets styrke, stikadskillelseskraft, ballonpålidelighed, bøjningsmodstand og strømningshastighed skal opfylde kravene i ISO20696:2018-standarden; opfylde kravene til elektromagnetisk kompatibilitet i IEC60601-1-2:2004; opfylde kravene til elektrisk sikkerhed i IEC60601-1:2015. Dette produkt er sterilt og steriliseret med ethylenoxid. Den resterende mængde ethylenoxid bør være mindre end 10 μg/g.
| Nominel specifikation | Ballonvolumen (ml) | Identifikationsfarvekode | ||
| Artikler | Fransk specifikation (Fr/Ch) | Nominel udvendig diameter af kateterrør (mm) | ||
| andet lumen, tredje lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | lyseblå |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | sort | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | hvid | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | grøn | |
| 16 | 5.3 | orange | ||
| Andet lumen, tredje lumen, fjerde lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rød |
| 20 | 6,7 | gul | ||
| 22 | 7.3 | lilla | ||
| 24 | 8,0 | blå | ||
| 26 | 8,7 | lyserød | ||
1. Smøring: Kateteret skal smøres med medicinsk glidecreme før indsættelse.
2. Indsættelse: Før forsigtigt det smurte kateter ind i urinrøret til blæren (urinen udledes på dette tidspunkt), før derefter 3-6 cm ind, og sørg for at ballonen føres helt ind i blæren.
3. Oppustning af vand: Brug en sprøjte uden nål til at puste ballonen op med sterilt destilleret vand eller den medfølgende 10% vandig glycerinopløsning. Den anbefalede mængde er markeret på kateterets tragt.
4. Temperaturmåling: Tilslut om nødvendigt temperatursondens eksterne endestik til monitorens stik. Patientens temperatur kan overvåges i realtid via de data, der vises på monitoren.
5. Fjernelse: Når kateteret fjernes, skal temperaturslangen først adskilles fra monitoren, en tom sprøjte uden nål sættes i ventilen, og sterilt vand suges ind i ballonen. Når vandmængden i sprøjten er tæt på injektionsmængden, kan kateteret trækkes langsomt ud, eller slangen kan skæres af for at fjerne kateteret efter hurtig dræning.
1. Akut urethrit.
2. Akut prostatitis.
3. Mislykket intubation ved bækkenfraktur og urethralskade.
4. Patienter anses for uegnede af klinikere.
1. Brug ikke smøremiddel, der indeholder oliebaseret substrat, når du smører kateteret. For eksempel vil brug af paraffinolie som smøremiddel forårsage ballonbrud.
2. Forskellige størrelser katetre bør vælges efter alder før brug.
3. Før brug skal du kontrollere, om kateteret er intakt, om ballonen lækker, og om sugningen er uhindret. Efter at have tilsluttet temperatursondens stik til monitoren, skal du kontrollere, om de viste data er unormale eller ej.
4. Kontroller venligst før brug. Hvis et enkelt (pakket) produkt viser sig at have følgende tilstande, er det strengt forbudt at bruge det:
A) ud over steriliseringens udløbsdato;
B) Produktets enkelte emballage er beskadiget eller indeholder fremmedlegemer.
5. Det medicinske personale bør udvise forsigtighed under intubation eller ekstubation og tage sig godt af patienten under indlagt kateterisation for at forhindre ulykker.
Særlig bemærkning: Når urinslangen er blevet indesluttet i ballonen efter 14 dage, kan lægepersonalet injicere sterilt vand i ballonen på én gang for at undgå, at slangen glider ud på grund af fysisk fordampning af det sterile vand i ballonen. Fremgangsmåden er som følger: Hold urinslangen i den opretholdte tilstand, træk det sterile vand ud af ballonen med en sprøjte, og injicer derefter sterilt vand i ballonen i henhold til den nominelle kapacitet.
6. Indsæt guidewiren i drænlumen på kateteret til børn som en hjælpeintubation. Træk guidewiren ud efter intubation.
7. Dette produkt er steriliseret med ethylenoxid og har en gyldighedsperiode på tre år fra produktionsdatoen.
8. Dette produkt er engangsbrugbart til klinisk brug, betjenes af medicinsk personale og destrueres efter brug.
9. Uden verifikation skal det undgås at blive brugt i scanningsprocessen af det kernemagnetiske resonanssystem for at forhindre potentiel interferens, der kan føre til unøjagtig temperaturmåling.
10. Patientens lækstrøm skal måles mellem jord og termistor ved 110 % af den højeste nominelle netværksforsyningsspændingsværdi.
1. Bærbar multiparametermonitor (model mec-1000) anbefales til dette produkt;
2. i/p: 100-240V, 50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Dette produkt er kompatibelt med YSI400 temperaturovervågningssystem.
1. Dette produkt og det tilsluttede overvågningsudstyr skal træffe særlige forholdsregler vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og skal installeres og anvendes i overensstemmelse med de oplysninger om elektromagnetisk kompatibilitet, der er angivet i denne vejledning.
Produktet skal bruge følgende kabler for at opfylde kravene til elektromagnetisk emission og anti-interferens:
| Kabelnavn | længde |
| Strømledning (16A) | <3m |
2. Brug af tilbehør, sensorer og kabler uden for det angivne område kan øge udstyrets elektromagnetiske emission og/eller reducere udstyrets elektromagnetiske immunitet.
3. Dette produkt og den tilsluttede overvågningsenhed må ikke anvendes i nærheden af eller stablet oven på andre enheder. Om nødvendigt skal der udføres nøje observation og verifikation for at sikre dets normale funktion i den anvendte konfiguration.
4. Når indgangssignalets amplitude er lavere end den minimumsamplitude, der er angivet i de tekniske specifikationer, kan målingen være unøjagtig.
5. Selv hvis andet udstyr overholder CISPR's opsendelseskrav, kan det forårsage interferens med dette udstyr.
6. Bærbare og mobile kommunikationsenheder vil påvirke enhedens ydeevne.
7. Andre enheder, der indeholder RF-udstråling, kan påvirke enheden (f.eks. mobiltelefon, PDA, computer med trådløs funktion).
[Registreret person]
Fabrikant:HAIYAN KANGYUAN MEDICINSK INSTRUMENT CO., LTD
