中文Silikone Foley-kateter med temperatursonde
Pakning:10 stk/kasse, 200 stk/karton
Kartonstørrelse:52x34x25 cm
Det bruges til rutinemæssig klinisk urethral kateterisation eller urethral dræning til kontinuerlig overvågning af patienters blæretemperatur med en monitor.
Dette produkt er sammensat af urethral dræningskateter og temperatursonde. Urethral dræningskateter består af kateterlegeme, ballon (vandsæk), styrehoved (spids), drænende lumen interface, påfyldnings lumen interface, temperaturmålende lumen interface, skylle lumen interface (eller nej), skylle lumen plug (eller nej) og luft ventil. Temperatursonde består af temperatursonde (termisk chip), stikgrænseflade og ledetrådssammensætning. Kateter til børn (8Fr, 10Fr) kan inkludere en guidewire (valgfrit). Kateterlegemet, styrehovedet (spidsen), ballonen (vandsækken) og hver lumengrænseflade er lavet af silikone; luftventilen er lavet af polycarbonat, ABS-plast og polypropylen; skylleproppen er lavet af PVC og polypropylen; guidetråden er lavet af PET-plast og temperatursonden er lavet af PVC, fiber og metalmateriale.
Dette produkt er udstyret med en termistor, som registrerer blærens kernetemperatur. Måleområdet er 25℃ til 45℃, og nøjagtigheden er ±0,2℃. 150 sekunders balancetid bør bruges før måling. Styrken, forbindelsesadskillelseskraften, ballonens pålidelighed, bøjningsmodstanden og flowhastigheden af dette produkt skal opfylde kravene i ISO20696:2018-standarden; opfylde kravene til elektromagnetisk kompatibilitet i IEC60601-1-2:2004; opfylde de elektriske sikkerhedskrav i IEC60601-1:2015. Dette produkt er sterilt og steriliseret med ethylenoxid. Den resterende mængde ethylenoxid bør være mindre end 10 μg/g.
| Nominel specifikation | Ballonvolumen (ml) | Identifikationsfarvekode | ||
| Artikler | Fransk specifikation (Fr/Ch) | Nominel udvendig diameter af kateterrør (mm) | ||
| andet lumen, tredje lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | lyseblå |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | sort | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | hvid | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | grøn | |
| 16 | 5.3 | orange | ||
| Andet lumen, tredje lumen, fjerde lumen | 18 | 6,0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rød |
| 20 | 6.7 | gul | ||
| 22 | 7.3 | lilla | ||
| 24 | 8,0 | blå | ||
| 26 | 8.7 | lyserød | ||
1. Smøring: kateteret skal smøres med medicinsk smøremiddel før indsættelse.
2. Indsættelse: Indfør forsigtigt det smurte kateter i urinrøret til blæren (urinen udtømmes på dette tidspunkt), indsæt derefter 3-6 cm og få ballonen helt ind i blæren.
3. Oppumpning af vand: Ved hjælp af en sprøjte uden nål, pust ballonen op med sterilt destilleret vand eller 10 % vandig glycerinopløsning. Den anbefalede mængde, der skal bruges, er markeret på kateterets tragt.
4. Temperaturmåling: Forbind om nødvendigt den eksterne endegrænseflade på temperatursonden med stikket på monitoren. Patienternes temperatur kan overvåges i faktisk tid gennem de data, der vises af monitoren.
5. Fjern: Når du fjerner kateteret, skal du først adskille temperaturlinjegrænsefladen fra monitoren, indsætte en tom sprøjte uden nål i ventilen og suge sterilt vand i ballonen. Når mængden af vand i sprøjten er tæt på injektionen, kan kateteret trækkes langsomt ud, eller slangelegemet kan skæres af for at fjerne kateteret efter hurtig dræning.
1. Akut urethritis.
2. Akut prostatitis.
3. Svigt af intubation for bækkenbrud og urinrørsskade.
4. Patienter, der anses for uegnede af klinikere.
1. Når du smører kateteret, må du ikke bruge smøremiddel indeholdende oliesubstrat. For eksempel vil brug af paraffinolie som smøremiddel forårsage ballonsprængning.
2. Forskellige størrelser af katetre bør vælges efter alder før brug.
3. Inden brug kontrolleres om kateteret er intakt, om ballonen lækker eller ej, og om suget ikke er uhindret. Efter tilslutning af temperatursondens stik til monitoren, uanset om de viste data er unormale eller ej.
4. Tjek venligst før brug. Hvis et enkelt (pakket) produkt viser sig at have følgende betingelser, er det strengt forbudt at bruge:
A) efter udløbsdatoen for sterilisering;
B) den enkelte pakke af produktet er beskadiget eller har fremmedlegemer.
5. Det medicinske personale bør tage skånsomme handlinger under intubation eller ekstubation og tage sig godt af patienten til enhver tid under den indlagte kateterisering for at forhindre ulykker.
Særlig bemærkning: når urinrøret opholder sig efter 14 dage, for at undgå, at røret kan glide ud på grund af den fysiske fordampning af sterilt vand i ballonen, kan lægepersonalet injicere sterilt vand i ballonen på én gang. Operationsmetoden er som følger: Hold urinrøret i tilbageholdt tilstand, træk det sterile vand ud af ballonen med en sprøjte, og injicer derefter sterilt vand i ballonen i henhold til den nominelle kapacitet.
6. Indsæt guidekablet i dræningslumenet på kateteret til børn som en ekstra intubation. Træk guidetråden ud efter intubation.
7. Dette produkt er steriliseret med ethylenoxid og har en gyldig periode på tre år fra produktionsdatoen.
8. Dette produkt er til engangsbrug til klinisk brug, betjenes af medicinsk personale og destrueres efter brug.
9. Uden verifikation skal det undgås at bruge det i scanningsprocessen af det nukleare magnetiske resonanssystem for at forhindre potentiel interferens, der kan føre til unøjagtig temperaturmåling.
10. Patientens lækstrøm skal måles mellem jord og termistor ved 110 % af den højeste nominelle netværksspændingsværdi.
1. Bærbar multi-parameter monitor (model mec-1000) anbefales til dette produkt;
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Dette produkt er kompatibelt med YSI400 temperaturovervågningssystem.
1. Dette produkt og det tilsluttede monitorudstyr skal tage særlige forholdsregler vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og skal installeres og bruges i overensstemmelse med de oplysninger om elektromagnetisk kompatibilitet, der er specificeret i denne vejledning.
Produktet skal bruge følgende kabler for at opfylde kravene til elektromagnetisk emission og anti-interferens:
| Kabelnavn | længde |
| Strømledning (16A) | <3m |
2. Brug af tilbehør, sensorer og kabler uden for det specificerede område kan øge udstyrets elektromagnetiske emission og/eller reducere udstyrets elektromagnetiske immunitet.
3. Dette produkt og den tilsluttede overvågningsenhed kan ikke bruges tæt på eller stablet med andre enheder. Om nødvendigt skal der udføres nøje observation og verifikation for at sikre dens normale drift i den anvendte konfiguration.
4. Når indgangssignalets amplitude er lavere end minimumsamplituden angivet i de tekniske specifikationer, kan målingen være unøjagtig.
5. Selvom andet udstyr overholder lanceringskravene i CISPR, kan det forårsage interferens med dette udstyr.
6. Bærbare og mobile kommunikationsenheder vil påvirke enhedens ydeevne.
7. Andre enheder, der indeholder RF-emission, kan påvirke enheden (f.eks. mobiltelefon, PDA, computer med trådløs funktion).
[Registreret person]
Fabrikant:HAIYAN KANGYUAN MEDICINSK INSTRUMENT CO., LTD
